Необходимость аккредитации лаборатории

По мере осознания роли испытаний при развитии экономики была выявлена необходимость установления единых приемлемых для всех лабораторий требований, обеспечивающих получение объективных и достоверных результатов испытаний. Такие требования определены в международном стандарте
ИСО/МЭК 17025:2005 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»).
Стандарт «устанавливает общие требования к компетентности лабораторий в проведении испытаний и/или
калибровку, включая отбор образцов, испытания и калибровку, проводимые по стандартным методам, нестандартным методам и методам, разработанным лабораторией».
Эколого-аналитическая лаборатория должна быть оснащена современным оборудованием и иметь
соответствующую аккредитацию, подтвержденную Аттестатом аккредитации аналитической лаборатории о соответствии требованиям Системы аккредитации аналитических лабораторий, а также требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» на техническую компетентность.

Согласно области аккредитации лаборатории объектами мониторинга окружающей среды могут быть:
– промышленные выбросы в атмосферу;
– отработавшие газы автомобилей;
– атмосферный воздух;
– вода сточная, в том числе ливневая, дождевая (талая);
– вода природная поверхностная и подземная;
– почво-грунты;
– отходы производства и потребления: органические природного происхождения (животного и
растительного), минерального происхождения, химического происхождения, коммунальные (включая бытовые);
– физические факторы производственной (рабочей) среды;
– химические факторы производственной (рабочей) среды: воздух рабочей зоны;
– физические факторы селитебной территории;
– факторы трудового процесса.

Обязательна ли аккредитация лабораторий, занимающихся испытаниями и исследованиями, в том числе проведением производственного экологического контроля? Обязательна, лет 10 назад меня, тогда эколога крупного предприятия, Росприроднадзор привлёк к административной ответственности за использование заводской неаккредитованной лаборатории в целях контроля качества сбрасываемых сточных вод. Поэтому рассмотрим вопрос – необходимость аккредитации  испытательной лаборатории.

Проведение испытаний (исследований) может проводиться только в аккредитованных в национальной системе аккредитации испытательных лабораториях согласно Федеральному закону от 28.12.2013 N 412-ФЗ “Об аккредитации в национальной системе аккредитации” (далее – Закон N 412-ФЗ), аккредитация осуществляется национальным органом по аккредитации – Федеральной службой по аккредитации (ст. ст. 4, 5, 8, ч. 2 ст. 13 Закона N 412-ФЗ, п. 1 ст. 31 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ “О техническом регулировании”, Указ Президента РФ от 24.01.2011 N 86 “О единой национальной системе аккредитации”).

В частности, аккредитация испытательной лаборатории проводится на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 “Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий” (введен в действие Приказом Росстандарта от 15.07.2019 N 385-ст).

При этом применяемые методики должны быть аттестованными методиками (методами) измерений, сведения о которых содержатся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений в соответствии с Федеральным законом от 26.06.2008 N 102-ФЗ “Об обеспечении единства измерений” (п. 13 Критериев N 536).

Давайте обратимся к Федеральному законодательству:

1.Федеральный закон 184-ФЗ “О техническом регулировании”

Согласно пункта 3 статьи 7 Федерального закона от 27.12.2002г. № 184-ФЗ:

Оценка соответствия проводится в формах государственного контроля (надзора), испытания, регистрации, подтверждения соответствия, приемки и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, и в иной форме.

Обратимся к терминологии 184-ФЗ:

Что такое оценка соответствия:

оценка соответствия – прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.

Что такое подтверждение соответствия:

подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров.

В соотвествии с ГОСТ ISO/IEC 17000-2012. Оценка соответствия. Словарь и общие принципы (межгосударственный стандарт ГОСТ ИСО/МЭК 17000-2012 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2013 г.):

оценка соответствия: Доказательство того, что заданные требования  к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены.

оценка соответствия включает в себя такие виды деятельности, определяемые в настоящем стандарте, как испытание, контроль и сертификация, а также аккредитация органов по оценке соответствия.

аккредитация: подтверждение соответствия  третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия и служащее официальным признанием его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия.

2. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 “Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий”

Теперь очередь ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 – непосредственно раскрывает необходимость аккредитации испытательной лаборатории:

Лаборатории получают аттестат аккредитации  на соотвествие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, аккредитуются в качестве испытательной лаборатории (центра)  на следующие виды деятельности: отбор проб, проведение их исследований, испытаний, (атмоферный воздух, вода природная, сточная, питьевая, почвы, отходы).

1.1. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к компетентности лабораторий в проведении испытаний и/или калибровки, включая отбор образцов, испытания и калибровку, проводимые по стандартным методикам, нестандартным методикам и методикам, разработанным лабораторией.

1.2. Настоящий стандарт применим для всех организаций, осуществляющих испытания и/или калибровку.

3.Федеральный закон №  412-ФЗ ” Об аккредитации в национальной системе аккредитации”

В соотвествии со статьей 1 Федерального закона от 28.12.2013 г. №  412-ФЗ ” Об аккредитации в национальной системе аккредитации”:

1.Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие между участниками национальной системы аккредитации, иными установленными настоящим Федеральным законом лицами в связи с осуществлением аккредитации в национальной системе аккредитации:
–  юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, привлекаемых органами,
уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), органами
муниципального контроля, к проведению мероприятий по контролю;
– экспертов, экспертных организаций, привлекаемых федеральными органами
исполнительной власти при осуществлении отдельных полномочий, в частности:
а) юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или)
оказывающих услуги по обеспечению единства измерений;
б) юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствии с Федеральным
законом от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ “О санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения”, Федеральным законом от 17 декабря 1997 года N 149-ФЗ “О семеноводстве”,
Градостроительным кодексом Российской Федерации.

2. Настоящий Федеральный закон также применяется в случае обращения юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия и обеспечению единства измерений в отношении исполнения на добровольной основе требований, исследования, испытания и измерения, с заявлениями об аккредитации в национальной системе аккредитации.

4.Федеральный закон № 102-ФЗ “Об обеспечении единства измерений”

Обратимся к Федеральному закону от 26.06.2008 № 102-ФЗ “Об обеспечении единства измерений”:

1. Аккредитация в области обеспечения единства измерений осуществляется в целях официального признания компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя выполнять работы и (или) оказывать услуги по обеспечению единства измерений в соответствии с настоящим Федеральным законом. К указанным работам и (или) услугам относятся:

1) аттестация методик (методов) измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений;

2) испытания стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа;

3) поверка средств измерений;

4) обязательная метрологическая экспертиза стандартов, продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов, проводимая в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

3. Аккредитация в области обеспечения единства измерений осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.

Сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, к которым в целях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, установлены обязательные метрологические требования и которые выполняются при:

– осуществлении деятельности в области гидрометеорологии, мониторинга состояния и загрязнения окружающей среды;

– осуществлении деятельности в области охраны окружающей среды;

– осуществлении мероприятий государственного контроля (надзора).

5.Федеральный закон № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

Не забываем о санитарно-эпидемиологическх требованиях, изложенных в Федеральном законе № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»:

Санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований могут проводиться должностными лицами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, и экспертами, аттестованными в установленном Правительством Российской Федерации порядке.

6. Федеральный закон № 7-ФЗ “Об охране окружающей среды”

И напоследок: требования к содержанию программы ПЭК   содержат в том числе:

сведения о собственных и (или) привлекаемых испытательных лабораториях (центрах), аккредитованных в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.

В отчете по ПЭК имеется таблица 1.3, содержащая сведения о лабораториях, аккредитованных в соотвествии с законодательством РФ…

В перечисленных ФЗ на мой взгляд обоснована необходимость аккредитации  испытательной лаборатории, привлекаемых для осуществления производственного экологического контроля.

Методы отбора проб, полевых и лабораторных исследований

Отбор и анализ проб воздуха, измерение метеорологических параметров осуществляется согласно требованиям и рекомендациям ГОСТ 17.2.3.01-86 «Охрана природы. Атмосфера. Правила контроля качества воздуха населенных пунктов», РД 52.04.186-89 «Руководство по контролю загрязнения атмосферы», «Наставлениям гидрометеорологическим станциям и постам» (выпуск 3, часть 1. Гидрометеоиздат, 1985г.).
Технические средства, используемые для отбора проб воздуха, должны удовлетворять требованиям ГОСТ Р 51245-99, РД 52.04.186-89 «Руководство по контролю загрязнения атмосферы».
Метрологическое обеспечение контроля атмосферного воздуха должно отвечать требованиям ГОСТ Р 8.589-2001 «Государственная система обеспечения единства измерений. Контроль загрязнения окружающей природной среды. Метрологическое обеспечение. Основные положения».
Для определения концентраций ЗВ в атмосферном воздухе инструментально-лабораторными методами должны использоваться методики, отвечающие требованиям ГОСТ Р 8.563-96 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений», ПР 50.2.002-94 «Порядок осуществления государственного метрологического надзора за выпуском, состоянием и применением средств измерений, аттестованных методиками выполнения измерений, эталонами и соблюдением
метрологических правил и норм».